- Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες αντιψυχωσικών φαρμάκων (DOPPELIR) λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας, χωρίς να εντοπιστεί ποιοτικό πρόβλημα.
- Το φάρμακο περιέχει παλιπεριδόνη, η οποία δρα αποκλείοντας υποδοχείς ντοπαμίνης και σεροτονίνης, συμβάλλοντας στη μείωση των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας.
- Η εταιρεία INNOVIS PHARMA AEBE είναι υπεύθυνη για την επικοινωνία με τους πελάτες και την απόσυρση των προϊόντων από την αγορά, με υποχρέωση διατήρησης παραστατικών ανάκλησης για πέντε χρόνια.
Παρτίδα αντιψυχωσικού φαρμάκου ανακαλεί ο ΕΟΦ, το οποίο χορηγείται σε ασθενείς με σχιζοφρένεια έπειτα από ιατρική συνταγή, λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας.
Σύμφωνα με τον οδηγό φαρμάκων «Γαληνός», η παλιπεριδόνη, η ουσία του συγκεκριμένου σκευάσματος, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο που δρα κυρίως αποκλείοντας τους υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών ντοπαμίνη και 5-υδροξυτρυπταμίνη (σεροτονίνη), οι οποίοι σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια.
Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω υποδοχέων, η παλιπεριδόνη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της δραστηριότητας του εγκεφάλου και στη μείωση των συμπτωμάτων.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:
Ανάκληση της παρτίδας 4401620 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 100MG/BTX1 PF.SYR+2N και της παρτίδας 4401617 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 150MG/BTX1 PF.SYR+2N , λόγω εντοπισμού λάθους στην ταινία γνησιότητας.
Τονίζεται ότι οι εν λόγω παρτίδες δεν φέρουν κανένα ποιοτικό πρόβλημα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Η εταιρεία, INNOVIS PHARMA AEBE ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να τα αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
