- Ο ΕΟΦ ανακαλεί τις παρτίδες 2202370D και 2202370G (60MG/TAB) και την παρτίδα 2202371D (90MG) του φαρμάκου CINACALCET PHARMAZAC λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στον έλεγχο Νιτροζαμινών.
- Οι ανακληθείσες παρτίδες έχουν ημερομηνία λήξης τον Ιούνιο 2025 και η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ είναι υπεύθυνη για την απόσυρσή τους από την αγορά.
- Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε επίσης την άρση της ανάκλησης δύο παρτίδων του φαρμάκου DOPELIR INJ.SU.PRO, οι οποίες μπορούν να κυκλοφορήσουν κανονικά.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε πως ανακαλεί τις παρτίδες του φαρμάκου, INACALCET/PHARMAZAC.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, όσον αφορά το φάρμακο INACALCET/PHARMAZAC, ανακαλούνται οι παρτίδες 2202370D, 2202370G των 60MG/TAB και η παρτίδα 2202371D, των 90MG λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Και οι δύο παρτίδες έχουν ημερομηνία λήξης τον Ιούνιο 2025.
«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», αναφέρει ο ΕΟΦ στην ανακοίνωσή του.
Σχετικά με το φάρμακο DOPELIR INJ.SU.PRO, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε πως έγινε άρση της ανάκλησης της παρτίδας 4401620 των 100MG/BTX1 PF.SYR+2N αλλά και της παρτίδας 4401617 των 150MG/BTX1 PF.SYR+2N λόγω ανασυσκευασίας μιας και οι συγκεκριμένες παρτίδες είχαν ανακληθεί στο παρελθόν λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας.
«Οι παρτίδες 4401620 και 4401617 των αντίστοιχων φαρμακευτικών προϊόντων μπορούν να κυκλοφορήσουν κανονικά», αναφέρει ο ΕΟΦ στην ανακοίνωσή του.
